口罩属于医疗器械二类吗?

口罩属于医疗器械二类吗?

口罩分两种:一种是医用口罩属于第二类医疗器械、一种是普通口罩不属于第二类医疗器械,可以根据口罩的产品包装及产品说明书辨别,医用口罩的说明书或者外包装印有第二类医疗器械注册编号,如下图所示:

经营第二类医疗器械器械需办理:二类医疗器械经营备案凭证,如下图所示: