君实生物于2012年在上海成立，2015新三板挂牌，2018年港股主板上，2020登陆科创板。 目前Pipeline拥有30项候选产品，覆盖超过20个靶点；从相对单一的单抗类药物，逐步拓展到双抗、小分子、ADC及mRNA等领域。 公司在全球设有苏州、旧金山和马里兰三个研发中心，彼此在新靶点筛选和在研产品的推进方面具有高效的协同性。 2020年研发投入17. 98亿元。核心产品特瑞普利单抗以后快速放量，2019年、2020年销售金额分别为7.75亿元和10.03亿元。2021Q1归母净利润转亏为盈。 PD-(L)1抗体全球市场规模从2015年的16亿美元迅速提升至2020年的325亿美元；中国市场有望迎来新一波发展浪潮。 自2018年O药上市以来，中国PD-1单抗市场形成2+5+X的竞争格局，包括2款原研药产品，包括百时美施贵宝的欧狄沃、默沙东的可瑞达，以及5款已上市的国产药，包括君实生物的拓益，信达生物的达伯舒，恒瑞医药的艾瑞卡，百济神州的百泽安，康方生物和正大天晴的安尼可。 PD-1单抗凭借其抗癌广谱性、持久性和低副作用，上市以来实现了快速的商业化。 核心产品特瑞普利单抗正进行18项关键的注册研究，其中特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌被纳入优先审批；联合化疗一线治疗食管鳞癌NDA也已被受理。 在研管线中特瑞普利单抗覆盖10个一线治疗、4个二线及以后治疗，同时公司在PD-1单抗的辅助治疗与新辅助治疗也有全面领先的布局。 对于黑色素瘤等小癌种公司优先覆盖，抢占赛道，实现早期的差异化竞争；对于肺癌、肝癌等大癌种，通过辅助治疗/新辅助治疗加一线治疗的方式快速覆盖。 PD-1抗体单药治疗肿瘤的响应率仍相对偏低, 与靶向药等药物联用，能极大地拓宽PD-1产品在肿瘤领域的覆盖面，驱动更多冷肿瘤向热肿瘤转变。 2020年，PD-(L)1联合疗法一共涉及253个靶点，较2017年显著提升其中与VEGF/VEGFR靶向药物联用因临床获益明显，成为最常见的Combo，紧随其后的是联合化疗与联合CTLA-4靶向药物。 除了特瑞普利单抗，公司在肿瘤、代谢等领域亦布局了多项产品，进展比较快的包括PARP抑制剂、Avastin生物类似物、PCSK9单抗。 如果考虑到公司临床前与临床阶段的所有Pipeline当下至少有16个产品有望与特瑞普利单抗进行联用，用于各类肿瘤患者的治疗。 通过License in引入ADC、小分子等药物，丰富在癌症治疗领域的管线厚度，快速建设相应技术平台；公司实现商业化的产品均已成功license out，能够显著改善企业现金流。 2021年2月新冠中和抗体JS016获得FDA授予紧急使用权，被美国政府大量采购的中国研发的创新生物药，是中国最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体。 中和抗体JS016与ACE2特异性亲和力较强，能显著降低病毒载量。 礼来的联合疗法和再生元的鸡尾酒疗法在众多中和抗体疗法中脱颖而出，双抗疗法将患者相关住院和死亡风险降低了87%。 Delta病毒株在美流行率迅速提升，JS016对多种突变体仍保持中和活性，目前美国95%以上的新冠感染由Delta变异株引起。
