浙江康德莱医疗器械股份有限公司成立于1987年，系康德莱集团旗下专业生产一次性医用穿刺器械的高新技术企业，法定代表人为张勇，注册地位于浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号。公司主营一次性使用采血针、注射针、静脉输液针等产品的生产加工与经销批发业务，具备年产超100亿支医用针的生产能力，并通过CMDC、欧盟TUV认证 。
1998年成为国内同行业首家通过CMDC认证的企业，主导或参与制定多项国家标准和行业标准 。企业获评国家级高新技术企业、浙江省企业技术中心等资质，并于2020年1月获评温州市市长质量奖 ，2021年10月入选浙江省省级新一代信息技术与制造业融合发展试点示范企业名单 ，2023年3月被认定为浙江省科技小巨人企业并荣获浙江省五一劳动奖状 。2026年5月25日，公司一项关于日常性关联交易的议案未获股东大会审议通过 。2026年6月，公司因围标串标违规行为被暂停全军采购资格 。
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