
确实是第一篇人源化单抗的文章,但并不是第一个人源单抗。
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一个多月前国内的两个公司就已经利用人源化小鼠拿到了单B细胞。
2.8在星球分享过这个进展。
对公司来说,发文章是次要的,拿到可以产业化生产的拳头产品才是正路。
2月4日凌晨4时46分,位于南京的金斯瑞生物科技有限公司迎来了8位意义重大的“到访者”:来自重庆荣昌区的8只人源抗体小鼠由重庆市畜牧科学院和重庆金迈博生物科技有限公司在警员护送下顺利抵达南京,这批小鼠是提供给金斯瑞生物药事业部,用来开展“新型冠状病毒感染的肺炎”应急抗体药物筛选实验的“抗疫小鼠”。
在接到小鼠的第12个小时后,金斯瑞成功地筛选出了特异性识别病毒蛋白和有潜力阻断病毒结合细胞受体的多个抗体。只用了不到24小时,金斯瑞通过Beacon单细胞开发平台完成了免疫老鼠处理、免疫细胞分离、富集、单细胞分选、on-chip binding和blocking筛选,之前传统杂交瘤三个月的抗体筛选工作,助力抗新型冠状病毒抗体筛选取得突破性进展。
其实早在1月23日疫情还未迅速传播时,金斯瑞生物药发现部负责人就与重庆市畜牧科学院和重庆金迈博生物科技有限公司联合启动了新型冠状病毒抗体紧急筛选项目,并成立了由生产研发、商务、项目管理等组成的专门项目团队,商讨从抗原免疫到筛选抗新型冠状病毒抗体序列的方案细节。针对这种应急抗体药物项目,核心要求就是最快筛选出抗体序列,从筛选、测序、到载体合成做到全程无缝对接,然后进一步开发,共同抗击疫情。
从1月24日除夕夜到1月31日,项目部主要负责人基本每天都远程连线商讨和优化小鼠到达后的筛选细节,随着疫情态势的不断扩大,项目的整体推进情况从一天汇报一次,到半天最终到几个小时汇报一次项目进展。最终确定了快速免疫加上金斯瑞Beacon单细胞平台筛选相结合的最优方案和多个备选方案。同时,金斯瑞商务、市场、EHS、采购、行政、生产研发和客户一起迅速解决了疫情管控期间的抗原寄送和老鼠运输相关文件,保证实验材料的顺利寄达。
而且国内公司已经有很多拿到人源单抗了,并不只是金斯瑞。同时目前是免费赠送样品给相关的研究人员的。
至于荷兰人的文章,是SARS鼠源单抗人源化改造而来的,并不是全人源单抗。不考虑中和效果的话,从产品来说比全人源单抗要次一点。
单抗作为蛋白药,上市之路也是漫漫,且等着吧。
