生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物，主要类型包括细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、抗体、疫苗等。其通过基因工程、蛋白质工程等技术制备，用于防治肿瘤、心血管疾病、传染病、糖尿病等疾病，在临床治疗中具有广泛应用。
我国自1986年实施“863”计划以来，生物技术药物的研发与产业化进程加速。该领域被列为四川省20个重点发展领域之一 。2026年，复旦大学在“十五五”规划中将“生物技术药物与疫苗研制”列为重点攻关的交叉学科研究方向之一，并纳入“5+15+100”战略牵引体系予以推动 。在医保创新支付、基层能力建设、绿色通道加速等方面取得进展。国内企业在腺相关病毒（AAV）载体等关键技术上取得突破，多款国产CAR-T、基因治疗药物获批上市 。相关研究覆盖干细胞治疗技术、融合蛋白等方向，并逐步推动制药工业的技术革新。
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