冻干人免疫球蛋白（Lyophilized Human Normal Immunoglobulin）是一种血液制品，系用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆经提取、灭活病毒及冻干工艺制成，属于人免疫球蛋白的冻干剂型。其规格分为150mg和300mg两种，需在8℃以下暗处保存，有效期为5年。
本品为白色或灰白色疏松体，溶解后呈无色或淡黄色澄清液体，允许带乳光且无沉淀。质量检测包括水分含量≤3.0%、溶解时间≤15分钟、pH值6.4-7.4等指标，免疫球蛋白纯度≥90%，并需通过HCV抗体、HIV抗体、热原及无菌等安全性检测。根据《中国生物制品规程》，其效价需满足每克蛋白质含乙肝表面抗体≥6.0国际单位、白喉抗体≥2.0个血凝单位。鉴别采用免疫双扩散法和免疫电泳法，确保不含异种动物血清成分。
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